Beschäftigte/Beschäftigter im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d) im Fachgebiet „Zentrale Verfahren“ (45) der Abteilung „Verfahrensmanagement“ (4)

• Eigenverantwortliche Koordination und Bearbeitung europäischer Arzneimittelzulassungs- sowie Folgeverfahren unter Einbindung von CHMP und PRAC • Überwachung und Einhaltung regulatorischer Fristen und Termine • Standardisierte digitale Vorgangsbearbeitung wie die Erfassung von Unterlagen, strukturierte Dokumentenablage, Erstellung von Gutachten sowie digitale Aktenführung • Pflege und Recherche von Daten in spezialisierten IT-Systemen (z. B. SPOR, IRIS, SIAMED, AmAnDa) • Beantwortung von internen und externen Anfragen (pharmazeutische Unternehmen, Behörden) • Erstellung von Qualitätsmanagement-Dokumenten und Optimierung der automatisierten E-Mail-Zuordnung

• Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA, CTA, Fachangestellte/r für Medien- und Informationsdienste (medizinische Dokumentation) oder Kaufmann/-frau im Gesundheitswesen bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit passender Berufserfahrung • Praktische Erfahrung im Verfahrensmanagement zentraler Zulassungsverfahren sowie Kenntnisse im europäischen Arzneimittelzulassungssystem • Versierter Umgang mit MS Office, KI-Anwendungen und Fachdatenbanken (z. B. AmAnDa, SIAMED, SPOR, IRIS) • Sehr gute Deutsch- und fundierte Englischkenntnisse (mindestens B2-Niveau) • Ausgeprägtes Organisationsgeschick, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit