Fraunhofer-Gesellschaft
Projektmanager*in (all genders) - Klinische Studien & Qualitätsmanagement
Aufgaben
Koordination und operative Steuerung klinischer Studien über den gesamten Studienzyklus (Start-up, Durchführung, Abschluss). Planung, Überwachung und Nachverfolgung von Timelines, Meilensteinen, Ressourcenallokation und Budgets. Organisation und Koordination regulatorischer Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen. Management von Protokollamendments und Sicherheitsmeldungen. Sicherstellung der Einhaltung von GCP und regulatorischen Anforderungen. Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits. Abstimmung mit Prüfzentren, Sponsoren und CROs. Mitarbeit am Risikomanagement und Safety-Management. Weiterentwicklung von Qualitätsmanagemtprozessen und Studienddokumentation. Mitwirkung an wissenschaftlichen Projekten und Publikationen.
Anforderungen
Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Medizin oder Public Health (andere Studiengänge mit passender Erfahrung willkommen). Erste oder mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement oder Qualitätsmanagement, idealerweise im Gesundheitswesen, Forschungsumfeld oder regulierten Bereichen. Wünschenswert: Kenntnisse im Bereich klinischer Studien (GCP, regulatorische Anforderungen), Erfahrung mit Projektmanagement-Tools (MS Project, Smartsheet, Jira, Asana). Strukturierte, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise. Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Redaktionelle Kurzfassung auf Basis der öffentlich zugänglichen Ausschreibung. Der vollständige Text steht bei der ausschreibenden Einrichtung. Zur Original-Ausschreibung →
Besonderheiten
Projektmanager*in (all genders) - Klinische Studien & QualitätsmanagementProjektmanager*in (all genders) - Klinische Studien & QualitätsmanagementBerlinITMP - Translationale Medizin und Pharmakologie
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