Member of the Quality Assurance Team at the GMP Facility for Advanced Therapies

• Unterstützung bei der Prozessübertragung von der DBM zur DBSSE-Anlage • Lieferantenqualifizierung und Audits von Materiallieferanten und Dienstleistern sowie Materialmanagement • Unterstützung des Core Facility Teams und Benutzer bei GMP-konformer Dokumentation • Assistenz bei der Implementierung von Forschungsprojekten (von Forschung zu GMP) • Teilnahme an Inspektionen durch Behörden und andere Audits • Validierung von Quality Control Assays (FACS)

• Erfahrung in GMP-konformer Herstellung von ATMPs in Reinraumfazilitäten gemäß PIC/S und Schweizer Gesetzgebung • Ausgezeichnete Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich), Deutschkenntnisse von Vorteil • Universitätsabschluss in Naturwissenschaften (vorzugsweise Biologie) • Regulatorische Erfahrung in GMP-Umgebung • Hohe Zuverlässigkeit und starkes Verantwortungsbewusstsein • Ausgezeichnete zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten • Selbstmotiviert, fähig unabhängig und im Team zu arbeiten

80-90%